器械名称: 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2403274号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒,1×500 测试/盒

结构及组成：本产品主要由包被板、抗体溶液、酶结合物、校准品、发光底物等组成。本产品用于定量检测人血清或血浆中皮质醇的含量。

适用范围：本产品用于定量检测人血清或血浆中皮质醇的含量。

用    途：本产品用于定量检测人血清或血浆中皮质醇的含量。

产品说明：本产品主要由包被板、抗体溶液、酶结合物、校准品、发光底物等组成。

使用方法：本产品用于定量检测人血清或血浆中皮质醇的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：本产品主要由包被板、抗体溶液、酶结合物、校准品、发光底物等组成。

产品备注：变更内容：产品有效期由原来的12个月变为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。