器械名称: 半髋关节假体组件(商品名：Tandem)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462555号

厂商名称：美国施乐辉公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为双极头，包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造；金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造；金属锁环采用Ti6Al4V制造。钛合金产品表面无着色，灭菌包装。

适用范围：1. 非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎；2. 类风湿性关节炎；3. 继发于多种疾病和畸形的关节炎，功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正；4.其他治疗无效时的返修处理；5. 治疗股骨近端骨不连，股骨颈骨折，累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。

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