器械名称: 围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名：Zimmer Periarticular Locking)

批准文号：国食药监械(进)字2011第1102546号

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为组合形式，由钻头、导针及其它安装附件组成。详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。

适用范围：该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合

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