器械名称: 膝关节假体组件
批准文号:国食药监械(进)字2010第3460916号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:假体
规格型号:见附页
结构及组成:该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金;胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围:与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品备注:生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460916号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460916号(更)"。原证自发证之日起作废。
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