器械名称: 定制式活动义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2630098号

厂商名称：沈阳市丰胜义齿制作中心

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：局部义齿、全口义齿

结构及组成：该产品分为局部义齿和全口义齿，由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿树脂基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。上述齿科材料均已注册。性能要求：1．全口义齿：应能就位顺利，固位良好，咬合关系正确，应能恢复正常的生理功能。2．基托大小在不影响软组织，表面光洁，无气泡、斑痕，各部位颜色一致，龈缘坡度适当，系带弧线自然流畅。3．局部义齿：固定体卡环与牙接触面应密合，不应顶在邻牙上，不得妨碍咬合。4．基托不得进入倒凹区。铸造支架应无气孔、裂纹、杂质、表面光洁。无翘动、固位良好。5．树脂基托的厚度不小于2mm。

适用范围：用于人体牙齿缺失的替代。

产品说明：活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。

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