器械名称: 蔡司 人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2011第3220278号(更)

厂商名称：蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 509M

结构及组成：该人工晶体为可折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中襻与晶体主体材料相同，属一件式结构，主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料制造。晶体光学形状为等双凸面，该产品光焦度范围为0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用，蒸汽灭菌产品。

适用范围：适用于老年性白内障和其它形式的白内障手术中眼后房人工晶体的置换。

用    途：适用于老年性白内障和其它形式的白内障手术中眼后房人工晶体的置换。

产品说明：该人工晶体为可折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中襻与晶体主体材料相同，属一件式结构，主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料制造。晶体光学形状为等双凸面，该产品光焦度范围为0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用，蒸汽灭菌产品。

使用方法：适用于老年性白内障和其它形式的白内障手术中眼后房人工晶体的置换。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：该人工晶体为可折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中襻与晶体主体材料相同，属一件式结构，主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料制造。晶体光学形状为等双凸面，该产品光焦度范围为0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用，蒸汽灭菌产品。

产品备注：生产企业名称由"*Acri.Tec GmbH"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；注册地址由"Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf, Germany"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3220278号"变更为"国食药监械(进)字2011第3220278号(更)",原证自发证之日起作废。

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