器械名称: 革兰染色试剂

批准文号：国食药监械(进)字2010第1400677号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：29519 RA1: 1×500ml, 29520 RA2: 1×500ml, 29521 RA3: 1×500ml, 29522 RA4: 1×500ml, 29523 RB: 1×500ml, 29524 RC:1×500ml

产品备注：变更内容：1.产品有效期由"15-25℃，6个月"变更为"15-25℃，18个月"。2.中文产品说明书文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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