器械名称: 多项生化质控品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402191号(变更批件)

厂商名称：日本希森美康株式会社

器械类别：进口器械

规格型号：5mL×10

产品备注：变更内容：增加适用机型：产品说明书中【适用仪器】项由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800 变更为SYSMEXCHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010/C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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