器械名称: 白细胞溶解液
批准文号:国食药监械(进)字2009第1400434号(变更批件)
厂商名称:贝克曼库尔特有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:化验设备
规格型号:1×1L
适用范围:用作红细胞溶解剂,用于在COULTER Ac·T 5diff 血液分析仪上统计白细胞数量以及区分嗜碱性粒细胞,仅能与特定的Ac·T 5diff试剂配合使用。
用 途:用作红细胞溶解剂,用于在COULTER Ac·T 5diff 血液分析仪上统计白细胞数量以及区分嗜碱性粒细胞,仅能与特定的Ac·T 5diff试剂配合使用。
产品说明:盐酸<0.03%,洗涤剂<0.5%。产品有效期:10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品备注:变更内容:1,生产企业注册地址由4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 11800SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA;变为250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147Avenue, Miami, FL 33196, USA;2,产品有效期由10个月变为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审
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