器械名称: 自膨式支架系统(商品名:Absolute)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3462248号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:动脉支架
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成;支架为有一定长度和直径的网状管体,安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直型,支架近端和远端各有6个镍钛铂合金标记点。适用导丝直径为0.035"(0.89mm)。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围:该产品临床用于缓解由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。
产品备注:代理人和售后服务机构均由"概腾国际贸易(上海)有限公司"变更为"雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462248号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462248号(更)",原证自发证之日起作废。
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