器械名称: 日本德高 VISERA 电子鼻咽喉镜

批准文号：国食药监械(进)字2004第3220154号(更)

厂商名称：日本德高光学仪器株式会社北京代表处

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：ENF-V/ENF-VT

结构及组成：结构：产品由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。性能：视野角：900；视野方向：直视；观察深度5－50mm；插入部外径：ENF－V为4.4mm，ENF－VT为4.9mm;分辨率见标准；ENF－VT带治疗管道。

适用范围：该产品与摄像控制系统、显示器、内镜用冷光源、处置具等配合使用。临床用于鼻咽喉（鼻咽喉科体腔管道）的观察、诊断和治疗。

用    途：该产品与摄像控制系统、显示器、内镜用冷光源、处置具等配合使用。临床用于鼻咽喉（鼻咽喉科体腔管道）的观察、诊断和治疗。

产品说明：结构：产品由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。性能：视野角：900；视野方向：直视；观察深度5－50mm；插入部外径：ENF－V为4.4mm，ENF－VT为4.9mm;分辨率见标准；ENF－VT带治疗管道。

使用方法：该产品与摄像控制系统、显示器、内镜用冷光源、处置具等配合使用。临床用于鼻咽喉（鼻咽喉科体腔管道）的观察、诊断和治疗。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：结构：产品由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。性能：视野角：900；视野方向：直视；观察深度5－50mm；插入部外径：ENF－V为4.4mm，ENF－VT为4.9mm;分辨率见标准；ENF－VT带治疗管道。

产品备注：生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”；售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯（北京）销售服务有限公司”；原注册证由“国食药监械（进）字2004第3220154号”变更为“国食药监械（进）字2004第3220154号（更）。原证自发证之日起作废。若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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