器械名称: 定制式活动义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2630113号

厂商名称：沈阳市汇兴义齿制作所

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：全口义齿、局部义齿

结构及组成：定制式活动义齿分为全口义齿和局部义齿。由齿科钴基合金经铸造制成的金属支架加合成树脂牙和义齿基托聚合物或由合成树脂牙加义齿基托聚合物聚合而成。上述齿科材料均已注册。性能要求：活动义齿中除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光。树脂基托不能有肉眼可见气孔和裂纹，铸造的基托、连接体和卡环内部应无气孔、夹杂。全口总义齿的上、下颌修复体对咬后，4-7牙位均应有接触，且上、下颌修复体之间应无翘动现象。

适用范围：用于人体牙齿缺失的替代。

产品说明：活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。

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