器械名称: 定制式活动义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2630082号

厂商名称：大连忠诚医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：全口义齿、局部义齿

结构及组成：定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成。分为人工牙、基托、连接体、固位体。上述齿科材料均已注册。主要性能：定制式活动义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体表面均应高度抛光；表面粗糙度应达到Ra≤0.025。铸造的基托、连接体和卡环内部应无气孔、夹杂物。定制式活动义齿应能就位顺利，上下颌活动义齿之间应无翘动、下沉和摆动，固位良好、密贴，咬合关系正确。卡坏应与牙接触面密合，其末端不应顶在邻牙上，不得妨碍咬合，不得进入倒凹区。定制式活动

适用范围：用于人体牙齿缺失的替代。

产品说明：活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。

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