器械名称: 牛心包生物瓣

批准文号：国药管械(进)字2002第3461104号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：主动脉瓣2900型，二尖瓣6900型，3000主动脉瓣（具体规格详见附页）

结构及组成：该产品为三叶瓣，是由保存在缓冲戊二醛液中的牛心包膜构成，并固定在支架上。支架是由耐腐蚀游丝合金制成的，其上覆有聚酯纤维。

适用范围：用于主动脉瓣或二尖瓣病变严重，必须用人工瓣膜对其进行置换的病人。此瓣还适用于以前植入有人工瓣膜，但目前已不能再正常发挥其功能，需要更换的病人。

产品备注：增加产品规格型号“3000主动脉瓣：19MM，21MM，23MM，25MM，27MM，29MM”。原注册号为“国药管械（进）字2002第3461104号”变更为“国药管械（进）字2002第3461104号（更）”。原注册证自发证之日起作废。

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