器械名称: Clear Flex-StTM 球囊扩张支架

批准文号：国药管械(进)字2002第3461551号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是预装在TrackforceTM的输送系统上的ClearFlex-StTM是一种快速交换系统，ClearFlex-StTM由316L外科不锈钢制成，导管的轴架由304V不锈钢制成，末稍材质为高密度聚乙烯。球囊系统直径分别为2.5，2.75，3.0，3.5及4.0mm，球囊的长度为11，15，18，21，26mm，相对应的支架长度是9，13，16，19，24mm。

适用范围：用于慢性冠状动脉狭窄（自身或移植）以及与心脏介入手术有关的急性或爆发性的血管闭塞。

产品备注：产品的规格型号首位数字由“1”变更为“3”，详见附页。注册证由“国药管械（进）2002第3461551号”变更为“国药管械（进）2002第3461551号（更）”。原证自发证之日起作废。

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