器械名称: D二聚体质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401494号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：D二聚体质控品，水平1：1× 1.0mL；水平2：1× 1.0mL

结构及组成：包含两个基于人血清的冻干质控品。活性成分：含有人D-二聚体的碎片。产品有效期：2-8℃(36-46℉)储存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：结合D-二聚体检测卡，用于在罗氏诊断的心脏标志物检测仪(Cardiac Reader或cobas h 232)上进行质控。

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