器械名称: 肌钙蛋白-I测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401485号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试，500测试

结构及组成：微粒：包被了肌钙蛋白-I抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。 共轭物：标记了吖啶酯的肌钙蛋白-I抗体 (小鼠，单克隆)结合物，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。 自动稀释液：肌钙蛋白-I项目稀释液，储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液稀释液。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：在具备STAT 检测模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。

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