器械名称: 套管/套管针系统
批准文号:国食药监械(进)字2011第2221620号
厂商名称:奥林巴斯苇音特和意北公司
器械类别:进口器械
功能类别:针具
规格型号:见附页
结构及组成:本产品由套管、套管针、气腹针、密封帽、外径缩小管、导引管、引导杆、扩张器、阀、备用阀以及圆锥形物组成。本产品主要性能:各联接部位应牢固可靠,应容易安装和拆开;穿刺套渗水在1分钟内不得超过3滴;穿刺套管头部外表面应光滑,不得有锋棱,毛刺及明显的碰伤、划痕;套管针应有良好的刚性和韧性。
适用范围:本产品用于内窥镜诊断和手术。
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