器械名称: 腹主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith Flex)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3461622号

厂商名称：美国 库克公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由覆膜Z型支架和放送系统组成，覆膜支架包括分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉分支延长器、转换器和闭塞器。支架的的材料为304不锈钢，覆膜的材料为聚酯，缝线的材料为聚丙烯，支架上有24K黄金标记；放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。

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