器械名称: 全髋系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3461568号

厂商名称：美国瑞特医疗技术公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由整体式髋臼部件、组合式髋臼部件、双极头、股骨头和股骨柄组成。其中整体式髋臼部件材料采用氧化铝陶瓷或铸造钴铬钼合金；组合式髋臼部件、双极头金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，内衬材料采用超高分子聚乙烯；股骨头材料采用氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金，股骨柄材料采用铸造钴铬钼合金，表面带有铸造钴铬钼合金涂层。灭菌包装。

适用范围：适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能，可用于非炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正以及其他治疗方法或装置失败后的修补术。

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