器械名称: 糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)(商品名：拜安时)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401857号

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：10次测试/盒；20次测试/盒

结构及组成：糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)包括以下化学成分：抗糖化血红蛋白抗体;结合抗体的偶联抗原和膜。产品有效期：室温下(18-28℃)可保存4个月；2-8°C冷藏,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)定量测试毛细血管(指尖血)全血样品中糖化血红蛋白的百分比(%A1C)。

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