器械名称: 旭化成 单人用血液透析装置

批准文号：国食药监械(进)字2011第3450324号(更)

厂商名称：旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：物理治疗器械

规格型号：MDS-101

结构及组成：该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。

适用范围：该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。

用    途：该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。

产品说明：该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。

使用方法：该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。

产品备注：注册证生产者地址由“7-3，Funado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本国东京都板桥区舟渡1丁目7-3邮政编码：174-0041)”变更为“1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码：350-0833)”；代理人和注册证售后服务机构均由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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