器械名称: 括约肌切开刀(商品名：JagtomeTM RX)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3252205号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：刀具

规格型号：见附页

结构及组成：该系列产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀， 200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的带尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由镍钛合金制成，密封在一个带有条纹和5cm亲水不透射线远端尖端的PTFE(聚四氟乙烯)套管内。

适用范围：用于胆管的选择性套管插入术以及Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。

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