器械名称: 小型传送系统(商品名：AMPLATZER TroqVue)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3772218号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

规格型号：见附件

结构及组成：本产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成。其中，传送导管由传送导管和导管座组成；装载器由装载器和装载器座组成；止血阀带有延长柄和旋塞阀；传送导丝由导丝和微螺丝组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：本产品适用于心脏病介入治疗专家放置AMPLATZER装置。

产品备注：代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3772218号”变更为“国食药监械(进)字2009第3772218号(更)”,原证自发证之日起作废。

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