器械名称: 髋关节球头(商品名：Delta陶瓷头)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462539号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页。

结构及组成：该产品采用氧化铝复相陶瓷材料制造。灭菌包装。

适用范围：主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。

产品备注：企业名称由“史赛克 Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”；(2)注册地址由“Carrigtwohill Industrial Estate, Co. Cork,Ireland”变更为“325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3462539号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462539号(更)”,原证自发证之日起作废。

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