器械名称: 测瓣器、持瓣器和托盘

批准文号：国食药监械(进)字2011第1071851号

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：见附页

结构及组成：测瓣器由半透明聚砜制成；持瓣器由18-8不锈钢制成。除1126型以外其他的持瓣器和测瓣器使用前需蒸汽灭菌；1126型持瓣器为无菌无热原包装一次性使用产品。

适用范围：该产品用于成形环和生物瓣手术，与本企业生产的各种型号的成形环和生物瓣配合使用。测瓣器用于测量适用的成形环或生物瓣尺寸；持瓣器用于辅助成形环或生物瓣植入；托盘用于在手术过程中放置成形环、生物瓣、测瓣器和持瓣器。

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