器械名称: 对乙酰氨基酚检测试剂盒(比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2403070号(变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：150 tests, R1: 1 x 18mL;R2: 1 x 19 mL

产品备注：变更内容：1)增加2个机型:Modular P,Hitachi917;2)增加1个包装规格:R1: 1 x 18mL;R2: 1 x 19mL.3)英文名称变更为:Acetaminophen(ACETA)4)生产地址变更为:“Sandhofer Strasse 116, 68305 MannheimGermany。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效

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