器械名称: 植入式心脏起搏器电极导线(商品名Siello S)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3212235号

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Siello S 45;Siello S 53;Siello S 60见附件

结构及组成：产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。

适用范围：经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统，因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。

用    途：经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统，因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。

产品说明：产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。

使用方法：经静脉植入于右心房或右心室。与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用, 构成了起搏系统，因此,电极导线的适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、可伸缩螺旋、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器构成。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.85mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩、固定工具和钢丝指引管。

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