器械名称: 膝关节假体-胫骨平台(商品名：NexGen MIS)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462022号

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由MIS有柄胫骨平台(预涂型)、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄(标准型和延长型)和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯,锁定孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯,胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴铬钼合金,关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

适用范围：可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用,部件仅可与骨水泥合用,用于微创全膝关节置换手术。

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