器械名称: 旭光学 PENTAX 软性纤维内窥镜

批准文号：国药管械(进)字2002第3221418号

厂商名称：旭光学工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：FD-34V、FD-34W、FCP-8P、FCP-9P、FCN-15X

结构及组成：FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2

适用范围：FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。

用    途：FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。

产品说明：FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2

使用方法：FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。

注意事项：

特    点：FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2

产品备注：注册证有效期延长至2007.12.31若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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