器械名称: 腰部矫形器

批准文号：国食药监械(进)字2013第1260539号

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由背板、固定带、拉绳、搭扣、硬质前板、加长带、衬垫组成，不含有冷疗包和定型器。背板、硬质前板材料采用符合GB11116标准规定的高密度聚乙烯制成，固定带、搭扣、加长带采用符合GB/T21032标准规定的聚酰胺材料制成，拉绳采用符合GB/T11787标准规定的聚酯材料制成，衬垫采用符合GB/T10802标准规定的聚氨酯材料制成。非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于腰椎部位外固定，禁止与人体直接接触使用。

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