器械名称: 新生儿胆红素测定干片(比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2013第2400274号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：25片

结构及组成：干片反应成分：二羟丙茶碱；(4-(N-羟甲基硫酰)六氟磷酸重氮苯)。其它成分：色素，粘合剂，缓冲剂，媒染剂，表面活性剂和稳定剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月；室温：18-28℃，48小时。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量测定新生儿出生最初几周血清和血浆中总胆红素的浓度。

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