器械名称: Hamburg Germany 单髁膝关节系统

批准文号：国食药监械(进)字2013第3460486号

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。

用    途：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。

产品说明：该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

使用方法：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

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