器械名称: 膝关节手术工具(商品名：Vanguard)

批准文号：国食药监械(进)字2013第1100339号

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由工具盒、取出器、管针、测隙片、手柄、持钉器、夹持器、安装工具、固定钉、定位杆、打入器、骨凿、滑动锤、螺丝刀、模块、模块附件、定位器、拆除器、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、导引针、标记刻针、骨水泥钳、截骨夹、定位架、校准器、开孔器、打入保护器、骨水泥导入器组成。工具与人体接触部分材料分别采用符合ASTMF899的不锈钢、符合ISO 5832的钴铬钼合金、符合ISO5832-3的钛合金和聚醚砜Radel制造。产品为非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于膝关节置换和修复的外科手术。

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