器械名称: Fastin骨锚

批准文号：国食药监械(进)字2004第3462001号(更)

厂商名称：美国 DEPUY MITEK,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：222130，222530，222140，222540，222152，222552，228116，228118，228126，228128，228136，228138，228216，228218，228226，228228，228236，228238，222720，222721，222740，222741，219130，219140，219152，215000，228001

结构及组成：该产品由金属骨锚和缝线组成。其中金属骨锚材料采用钛6铝4钒合金，缝线材料采用PANACRYTM 聚乙烯（L-丙交酯/乙交酯）或ETHIBONE（聚对苯二甲酸乙二酯）。

适用范围：用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨。

产品备注：承产单位：ETHICON SARL，承产单位地址：Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel, Switzerland；生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3462001号”变更为“国食药监械（进）字2004第3462001号（更）”；原证自发证之日起作废。

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