器械名称: NexGen 全膝关节置换系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3461278号(更)

厂商名称：美国捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干）和可选部件（延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块）组配而成。系统可分为：后十字韧带保留型（CR）、后稳定型（即：LPS型）、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即：LCCK型）。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超高分子聚乙烯。

适用范围：用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。

产品备注：增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3461278号”变更为“国食药监械（进）字2004第3461278号（更）”。原证自发证之日起作废。

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