器械名称: PFC SIGMA膝关节系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3461276号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该系统由股骨髁假体、胫骨垫片、髌骨和胫骨托与相应的辅助工具等组成。其中股骨髁假体材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨材料采用超高分子聚乙烯，胫骨托材料采用钛合金，辅助工具材料为不锈钢。

适用范围：适用于膝关节置换。

产品备注：承产单位：DePuy International，Inc.*承产单位地址：St.Anthony＇s Road Leeds LS118DT** *

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