器械名称: AMPLATZER房间隔缺损封堵伞

批准文号：国食药监械(进)字2004第3770260号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品是冲压完整的镍钛合金网并用焊点固定而成，包括左盘、右盘、腰三个部分。

适用范围：用于封堵房间隔缺损。

产品备注：增加规格型号“9-ASD-038”，注册证由“国食药监械（进）字2004第3770260号”变更为“国食药监械（进）字2004第3770260号（更）”。原证自发证之日起作废。

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