器械名称: 前交叉韧带固定系统－RigidfixTM固定针系列

批准文号：国食药监械(进)字2004第3460857号(更)

厂商名称：美国 DEPUY MITEK,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：针具

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品包括固定针、一次性组装的套管、内锁刺穿器。*其中固定针材料采用PLA聚乳酸，套管、内锁刺穿器材料采用不锈钢。

适用范围：用于前交叉韧带重建术中，将软组织固定在骨组织上。

产品备注：承产单位：1.ETHICON SARL; 2. Ethicon，承产单位地址：1.Puits-Godet 20，CH-2000Neuchatel，Switzerland； 2.P.O.BOX 408，Bankhead Avenue，Edinburgh， EH11 4HE， UnitedKingdom；生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；注册证由“

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