器械名称: 甲胎蛋白试剂盒
批准文号:国食药监械(进)字2005第3401986号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:110764:500个测试; 110763:100个测试; 672258:300个测试; 672259:50个测试
结构及组成:AFP 标记试剂: 吖啶酯标记的多克隆兔抗AFP抗体(~0.16ug/mL),置于叠氮鈉(0.13%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。AFP 固相试剂: 与顺磁粒子共价结合的单克隆鼠抗AFP抗体(~0.064mg/mL)、置于叠氮鈉(0.11%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。测定标准曲线卡.
适用范围:该试剂盒适用于ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统或ACS:180化学发光免疫分析系统,与相应的辅助试剂一起使用,在医学临床上用于测定人血清中甲胎蛋白的含量。
产品备注:生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”; 生产者地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics, 511 BenedictAvenue, Tarryt
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