器械名称: Z-FUTURE PTCA球囊导管

批准文号：国食药监械(进)字2004第3770892号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：ZRNA（1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、3530、3830、4030、4530、5030）

结构及组成：该产品由球囊导管和附属品组成。附属品有：PTCA球囊扩张导管冲洗针头和夹子。导管为快速交换型球囊导管，前端部分为同轴构造，标称压力为10atm，为导管球囊达到标称尺寸时施加的压力。额定爆破压力为18atm，为使用过程中所允许对球囊施加的最大压力。

适用范围：用于冠心病等病例的冠状动脉狭窄部的扩张。本产品为一次性使用产品。

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