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器械名称: 分枝冠状动脉支架系统

批准文号:国食药监械(进)字2004第3462224号(更)

器械类别:进口器械

规格型号:型号支架直径(毫米)支架长度(毫米)侧枝直径×长度(毫米)1010491-18 2.5182.0 x 31010492-18 3.0182.0 x 31010493-18 3.5182.5 x 31010494-18 4.0182.5 x 3

结构及组成:MULTI-LINK FRONTIERTM分枝冠状动脉支架系统包括:· 一个预先固定在球囊上的L-316医用等级不锈钢支架。· 二个可同时膨胀的球囊以扩张展开支架(一个球囊适合于主枝血管, 另一个适合于侧枝血管).· 三个位于主枝球囊内的不透射线标志,二个从屏幕上标示球囊的膨胀有效长度,支架置于两个标志之间, 第三个位于球囊的中间以协助确定支架系统扩张展开前的定位。· 二个位于输送系统近端的杆状标志(分别距离最远端95 cm和105 cm),指示了与肱动脉或股动脉导引导管末端的相对位置。· 第三个杆状标志

适用范围:Guidant MULTI-LINK FRONTIER 分枝冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况 :· 有症状的缺血性心脏病人,其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤15 mm),而参照血管直径在2.5至3.0 mm范围内,其所属的侧枝血管的直径≧2.0毫米。· 或冠状动脉病变(长度≤15 mm),其参照血管直径在3.5至4.0 mm范围内,其所属的侧枝血管的直径≧2.5毫米。

产品备注:生产者名称由“Guidant Corporation AdvancedCardiovascular Systems, Inc.”变更为“AbbottVascular”售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“概腾国际贸易(上海)有限公司”;注册证“国食药监械(进)字2004第3462224号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462224号(更)”;原证自发证之日起作废。

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