器械名称: 内视镜手术用结扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器)

批准文号：国食药监械(进)字2005第2220038号

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页、See attachment

结构及组成：该器械主要由缝线圈，尼龙承载杆，输送装置等构成，按缝线分为POLYSORB＊和SURGIDAC＊两种型号。POLYSORB＊缝线由乙交脂／丙交脂共聚物构成，带有己内酯／乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC＊缝线由聚对苯二甲酸乙二酯多聚物构成，带有聚己二酸亚丁酯涂层。

适用范围：该器械在各种内视镜手术中用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSORB＊缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。SURGIDAC＊聚酯缝线用于一般软组织的缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。

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