器械名称: 捷迈 Osteobond 共聚体骨水泥

批准文号：国食药监械(进)字2004第3650580号(更)

厂商名称：美国捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：骨水泥

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w.

适用范围：在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。

用    途：在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。

产品说明：该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w.

使用方法：在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w.

产品备注：增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3650580号”变更为“国食药监械（进）字2004第3650580号（更）”。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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