器械名称: 血液过滤器（商品名：Aquamax血液过滤器）

批准文号：国食药监械(进)字2004第3450696号(更)

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：HF03, HF07, HF12, HF19

结构及组成：本产品由过滤中空纤维膜、外壳、接头和保护帽构成。过滤膜用无甘油聚醚砜制成，外壳和帽由聚碳酯材料制成。一次性使用。

适用范围：本产品用于治疗急性肾功能衰竭病人排除体内过剩的毒性物质和电解质紊乱的治疗。

产品备注：承产单位：BELLCO S.P.A.,售后服务机构由“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处”变更为“百特医疗用品贸易（上海）有限公司”。原注册证由“国药管械(进)2004第3450696号”变更为“国药管械(进)2004第3450696号(更)”。原证自发证之日起作废.。

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