器械名称: β-HCG质控液

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400704号

厂商名称：美国 Bio-Rad Laboratories,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：水平1(12×5ml)；水平2(12×5ml)；水平3(12×5ml)；3水平混合包装(12×5ml)高中低3个水平，每个水平4瓶

结构及组成：该产品来自于人血清，并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。产品有效期：保存在2-8℃时，有效期为3年零3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：β-HCG质控液是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目为本包装盒名单中所列的β-HCG。

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