器械名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400703号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试，4 x 100测试，500测试

结构及组成：1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒，储存于含有蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠，单克隆)吖啶酯标记的结合物，储存于含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：使用具有灵活检验规程(称为 Chemiflex)的CMIA技术定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。

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