器械名称: 快速交换塑料胆道支架

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461060号

厂商名称：美国 波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由塑料胆道支架和推送系统组成，推送系统由一根近端与不锈钢杆连接的导引导管和一根近端与锁紧转接器连接的外层推送导管组成。塑料胆道支架的材料为Flexima，不透X射线。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆道夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架非预定作为持久性植入物使用。

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