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器械名称: 软性亲水接触镜(商品名:跃尔科月抛Contact.Life)

批准文号:国食药监械(进)字2010第3221083号

器械类别:进口器械

功能类别:眼镜及眼科设备

规格型号:“Mould Contact Lenses,soft"

结构及组成:由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰乙基磺基甜菜碱、N-甲基丙烯酰基甘氨酸,添加紫外吸收剂和色素制成;淡蓝色;日戴;含水量54%;中心区内曲率半径8.3mm;总直径13.60mm;光学中心厚度0.07mm~0.11mm;透氧系数20×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-0.25D~-12.00D;折射率1.415;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射

适用范围:采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。

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