器械名称: 正畸橡皮圈

批准文号：国食药监械(进)字2009第2632199号(更)

厂商名称：美国奥姆柯公司

器械类别：进口器械

功能类别：矫正器

规格型号：详见附件

结构及组成：正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链，弹性线，弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶，其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。

适用范围：正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引。

产品备注：售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2632199号"变更为"国食药监械(进)字2009第2632199号(更)",原证自发证之日起作废。

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